项目简介

尊敬的患者，您好：

我院正在开展一项“BB102治疗晚期或不可切除FGF19过表达的肝细胞癌患者疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期临床研究”,研究产品“BB102片”是由北京伯汇生物技术有限公司开发的一种新型高选择性FGFR4抑制剂，其作用机制明确，药效学靶点选择性高，体外和体内活性高，能显著抑制多种肝癌移植瘤模型生长，且具有良好的安全性。I期临床研究(BB102-ST-I-01)结果表明BB102安全性良好，不良反应可控：初步疗效数据表明BB102对于接受过至少一线系统治疗、FGF19阳性肝细胞癌受试者显示出明显的具有临床意义的疗效。

这项研究将在全国入选60例经组织病理学确诊的原发性肝细胞癌，且FGF19过表达的受试者。

基本条件

1、签署知情同意书(ICF)时，年龄≥18周岁，男女不限；

2、接受过至少一种抗血管生成和/或含免疫检查点抑制剂(包括PD-1、PD-L1、CTLA-4）药物治疗后进展，或无法耐受治疗；

3、经病理组织学确诊的原发性肝细胞癌，且FGF19过表达，满足巴塞罗那肝癌分期(BCLC)适用于接受系统治疗的B期或C期、和/或满足中国肝癌分期(CNLC)的Ⅱb期或Ⅲ期；

4、根据Child-Pugh分级标准评估的肝功能分级≤7分，无肝硬化严重并发症(包括肝性脑病、肝性肾病、中大量胸腹腔积液以及消化道出血);

5、根据RECISTv1.1,至少有一个可测量的肿瘤病灶；

6、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤1;

7、预计生存期≥3个月；

8、实验室检查(器官的功能水平)符合研究方案要求。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生依照临床试验方案把握，并以相关检查结果为准

联系方式

如您有兴趣参与或想了解更多信息，请联系我们的研究团队：

联系人：刘医生；联系电话：13811120755

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